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办理北京代办医疗器械二类备案

发布日期 :2017-06-06 16:43访问:1次发布IP:106.120.245.163编号:4356288
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5
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243:
53
分 类
工商代办
单 价
324.00元/43
最小起订量
3454 43
供货总量
234 43
发货期限
自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至
长期有效
咨询电话
01059466628
手机
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详细介绍
 

专业办理医疗器械二类备案====I87-IOO3-5543=============

新办三类医疗器械审批全包办理=I87-IOO3-5543=============

百分百办理成功---不成功不收费--- I87-IOO3-5543==========

北京医疗器械经营许可证办理需要哪些资料:
1.
申请公司的营业执照,公章。
2.
申请公司的注册地址证明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
3.
申请公司的库房地址证明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
4.
申请公司的冷库证明,合同。(与经营产品相适应的面积)
5.
申请公司的销售产品注册证。
6.
质量管理人员,主管检验师,从业人员等简历,学历。
7.
办公室库房使用的进销存软件。



 


医疗器材办公室,库房验收需要注意那些问题:

1.
对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.
对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验
3.
相关从业人员的体检报告。
4.
对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。
库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

北京两把刷子企业管理有限公司

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